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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:ALISN藥品穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度,光照模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-04-08
  • 訪  問  量:8670

詳細(xì)介紹

品牌埃里森/ALISN價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),煙草,制藥/生物制藥

藥品穩(wěn)定性試驗箱適用范圍制藥工業(yè)/生物技術(shù)/食品與化妝品工業(yè)/環(huán)境模擬

滿足標(biāo)準(zhǔn)

1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)

4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)

5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點

1.電子PID控制,程序化多段設(shè)置

2.智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化

3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南

4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲10年實驗數(shù)據(jù),原始數(shù)據(jù)通過U,盤導(dǎo)出,不可修改

5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線

6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過U盤導(dǎo)出,不可修改,以便追溯

7.權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限

8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配

9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風(fēng)機,環(huán)保型制冷劑

10.變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動小,開門恢復(fù)快

11.電容式濕度濕度傳感器,精準(zhǔn)可靠,無需維護

12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上

13.箱體右側(cè)帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm

14.復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況

15.箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232

16.中英文菜單切換功能

藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)

 

產(chǎn)品型號

STC 150

STC 250

STC 460

STC 760

STC 1000

控制方式/程序

P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行

顯示屏

7寸液晶觸摸屏

控溫范圍

無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃  

控濕范圍

無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH

溫度偏差

無光照(20-45℃)±0.2-0.5℃

控溫精度

±0.1℃

濕度波動度

±1.5%RH

符合ICH(可見光)

0-8000LUX(六段可調(diào))

符合ICH光源

冷白熒光燈D65光源

紫外光譜模塊范圍

320~400nm

紫外幅度值

0-2W/㎡

外形尺寸(W*H*D)mm

780×1200×802

850×1510×797

933×1765×960

1490×1790×887

1490×1790×1050

內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm

600×620×405

670×912×410

750×1105×560

1300×1180×500

1300×1180×660

產(chǎn)品重量

約125KG

約160KG

210KG

295KG

355KG

內(nèi)腔體積

150L

250L

464L

767L

1012L

加熱加濕總功率

1550W

2200W

2300W

3200W

3200W

運行功率(25℃,60%RH)

410W

550W

750W

900W

950W

溫濕度傳感器

德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器

制冷方式

變頻壓縮制冷技術(shù),可實現(xiàn)長期無霜運行,大幅度降低用電能耗,節(jié)省使用成本,節(jié)約用水量

工作環(huán)境溫度

5℃-35℃,建議使用環(huán)境溫度25℃-28℃

電源電壓

AC-220V  50/60HZ

安全裝置

自動啟動,自動停止,來電恢復(fù),定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能

不銹鋼層架

二層(可增配)

* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度,相對濕度70%RH

* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差,敬請諒解。

溫馨提示:使用之前請詳細(xì)閱讀(使用說明書)





 

 

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